Die Sphera Analytics GmbH bietet umfassende Dienstleistungen zur Methodenentwicklung und -validierung, um genaue, reproduzierbare und normenkonforme analytische Ergebnisse sicherzustellen.
Unsere Spezialisten entwickeln und optimieren Methoden für Raman-Spektroskopie, Viskosimetrie, Partikelgrößenanalyse, Oberflächencharakterisierung sowie verwandte Verfahren – individuell angepasst an Probentyp und Anwendung.
Die Validierung erfolgt gemäß ISO-, ICH- und ASTM-Richtlinien und umfasst die Bewertung von Richtigkeit (Accuracy), Präzision, Linearität, Spezifität, Nachweis- und Bestimmungsgrenzen sowie Robustheit.
Jedes Projekt beinhaltet eine vollständige Dokumentation, Datenauswertung und die Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) sowie optional Schulungen vor Ort oder remote zur reibungslosen Implementierung der Methode.